gsp各项培训试题及答案GSP（GoodSupplyPractice）是指药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准，以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案，供参考：一、单选题1.GSP规范的主要目的是什么？A.提高药品价格B.确保药品质量C.增加药品种类D.扩大药品销售答案：B2.下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求？A.分类存放B.定期检查C.随意堆放D.防尘、防潮答案：C3.GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度？A.质量管理制度B.财务管理制度C.人力资源管理制度D.客户服务管理制度答案：A二、多选题4.GSP规范中，药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定？A.确保运输工具的清洁卫生B.确保药品在运输过程中的温度控制C.可以与有毒、有害物品混装运输D.确保药品的包装完整无损答案：A,B,D5.根据GSP规范，药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A.核对药品信息B.提供药品使用说明C.可以销售过期药品D.确保销售的药品在有效期内答案：A,B,D三、判断题6.GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
（对/错）答案：对7.根据GSP规范，药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
（对/错）答案：错四、简答题8.简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案：-检查药品的外包装是否完整无损。
-核对药品的基本信息，包括批号、生产日期、有效期等。
-对药品进行抽样检查，确保药品质量符合标准。
9.描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案：-在销售前，应核对药品的基本信息，包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
-向客户提供药品使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应等。
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（D）A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（A）A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（B）A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A.质量第一B.领导负责C.全员参与D.持续改进答案：B2.以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A.批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B.批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C.批发企业应当对质量记录进行定期审核D.批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3.药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A.原料购进B.中间产品检验C.成品包装D.药品储存答案：D4.以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A.药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B.药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C.药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D.药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A.企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B.企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C.企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D.企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A.药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B.药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C.药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D.药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A.企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B.企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C.企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D.企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A.药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B.药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C.药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D.药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A、随货同行单(票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由()部门负责与供货单位核实和处理。
()A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件()A、2件B、3件C、4件D、5件7、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经()审核批准后方可修改。
A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据A、60B、40C、30D、159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装()个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。
A、10B、2C、3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于()个。
B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）A:企业主要负责人B:D;企业的质量领导组织企业领导班子C:企业质量管理机构3.GSP要求企业负责人中应有（B）A:大专以上学历的专业技术人员B:C:本科以上学历的专业技术人员D:4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）A：药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）2222A:1500m2B:1000m2C:500m2D:150m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）具有药学专业技术职称人员主管药师以上药学技术人员5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应A:严格按照购销合同签订的数量发货。
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1.GSP代表的是以下哪个选项？A.良好生产规范B.良好供应规范C.良好销售规范D.良好储存规范2.GSP的基本原则不包括以下哪项？A.确保药品质量B.保护消费者权益C.促进市场竞争D.遵守法律法规3.关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A.药品可以与食品混存B.药品储存区域应保持干燥、通风C.药品应随意摆放，无需分类D.药品储存无需考虑温度和湿度4.在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A.保持药品外包装完好B.避免药品直接暴露在阳光下C.药品运输车辆应定期消毒D.运输途中可以随时打开车厢门5.GSP认证的有效期通常是多久？A.1年B.2年C.3年D.4年二、判断题1.GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2.药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3.药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4.GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5.药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1.简述GSP的目的和意义。
2.列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3.描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4.说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
GSP培训试题与及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（B）A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。
３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。
６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。
７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。
８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。
９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（√）。
2、药品批发企业应建立以主要负责人为首，包括（）、（）、储运等业务部门负责人和企业（）机构负责人在内的质量领导组织。
3、《药品经营许可证》应当标明（）和（），到期重新审查发证。
4、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）、（）和注意事项。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行（）制度，验明（）和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。
6、列入国家药品标准的药品名称为药品（）。
7、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能（）的疾病，不得从事直接接触药品的工作。
8、药品包装必须按照规定印有或贴有（），并附有说明书。
9、《药品管理法》中规定，药品是用于（）、（）、（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有（）或功能主治、（）的物质。
10、药品经营企业购销药品，必须有（）的购销记录，购销记录必须注明药品的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、购销价格、（）及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
其中常温库温度为（），阴凉库温度不高于（），冷库温度为（）；各库房相对湿度应保持在（）之间。
二、判断正误：（每题1分，共10分）1、我公司可以购进2002年1月出厂，未注明有效期的药品。
（）2、药品生产企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。
（）3、外用药品有特殊的标识，其标识为蓝底白字。
（）4、进口药品包装、说明书必须是中文。
（）5、非药品包装、标签、说明书及宣传资料上不得进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。
（）6、舒乐安定等二类精神药品应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。
（）7、药品经营企业可以将已购进，但未入库的药品，直接从供货生产企业发送到需货方。
（）8、某药厂正在向国家药品监督局申请新药批准文号，在批文未下发之前生产的产品，在批文下发之后能销售给经营企业。
（）9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。
（）10、原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染，则应立即放入不合格品区，按假药论处。
（）三、选择题：（以下答案中有一个或多个正确，每题2分，共30分）1、购销合同上应注明的质量条款有：（）（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求。
（2）药品质量符合省、自治区、直辖市药品标准。
（3）药品附产品合格证。
（4）药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、药品保管必须采取的措施：（）（1）冷藏（2）防冻（3）防潮（4）防洪（5）防鼠（6）防火3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于：（）（1）1500平方米（2）1000平方米（3）500平方米4、中型药品批发企业药品养护室面积：（）（1）不小于50平方米（2）不小于40平方米（3）不小于30平方米（4）不小于20平方米5、首营品种应审核的资料（）（1）供货企业证照（2）法人委托书（3）身份证复印件、上岗证（4）检验报告单（5）样品、说明书（6）批准文号、注册商标复印件6、购销记录应保存（）（1）三年（2）有效期后一年（3）五年7、验收药品质量时应检查：（）（1）化验原始记录（2）药品标签（3）药品外包装（4）药品批准文号（5）药品合格证8、新修订的《药品管理法》于（）起施行。
（1）2002年1月1日（2）2001年12月1日（3）2001年10月1日（4）2002年2月28日9、特殊药品是指：（）（1）麻醉品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品（2）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品10、药品有效期在一年内的，必须（）催销。
（1）每月一次（2）每两月一次（3）每季度一次（4）每半年一次11、本公司可以经营的品种范围：（）（1）中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。